選擇疫苗藥用塑料瓶的產(chǎn)品標準,但是在設計的過程中分別規(guī)定了塑料瓶所適用的主原料,且要符合衛(wèi)生等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這需要對原料的綜合性能加以選用,但是液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
疫苗藥用塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性以及相容性。選用疫苗藥用塑料瓶尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應該先要裝藥試驗以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學反應、變性要通過科學檢測才能判定。
疫苗藥用塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標準。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標準中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。塑料包裝瓶企業(yè)均應制定嚴于行業(yè)標準、行業(yè)標準的企業(yè)標準。瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是疫苗藥用塑料瓶的兩個重要技術指標,它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關重要的影響。對于質(zhì)量管理體系。對供應商進行審計己成為采購塑料瓶必不可少的重要環(huán)節(jié)。通過審計,可對生產(chǎn)廠的軟、硬件設施,技術設備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評估。