原標題：麗珠醫(yī)藥(01513.HK)注射用醋酸奧曲肽微球獲得藥品受理通知書 來源：格隆匯
格隆匯2月17日丨麗珠醫(yī)藥(01513.HK)公布，公司全資附屬公司珠海市麗珠微球科技有限公司及麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，由麗珠微球及麗珠制藥廠申報注冊的注射用醋酸奧曲肽微球已獲受理。
“注射用醋酸奧曲肽微球”歷經5年研發(fā)，該注冊申請已于2020年1月20日獲得受理。“注射用醋酸奧曲肽微球”為長效緩釋制劑，每個月注射一次，其可用于下列肢端肥大癥患者的治療及伴有功能性胃腸胰內分泌腫瘤相關癥狀的患者，已經用皮下注射醋酸奧曲肽注射液治療得到充分控制。截至本公告披露日，“注射用醋酸奧曲肽微球”累計直接投入的研發(fā)費用約為人民幣1,959.60萬元。
根據(jù)藥監(jiān)局官網數(shù)據(jù)庫顯示，目前該產品國內有1家企業(yè)獲批上市。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù)，“注射用醋酸奧曲肽微球”2018年國內終端銷售金額約為人民幣1.09億元，2019年前三季度國內終端銷售金額約為人民幣1.16億元。另有1家企業(yè)已獲批臨床，未有其他廠家申報。
