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      北京市屬醫(yī)院中最大制劑室搬遷升級正式投產(chǎn)

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-12-31 21:38:45    瀏覽次數(shù):114
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      12月31日,北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室——北京世紀(jì)壇醫(yī)院制劑室搬遷完成并正式投產(chǎn)。北京世紀(jì)壇醫(yī)院供圖 北京12月31日電 (記者 杜燕)北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室——北京世紀(jì)壇醫(yī)院制劑

      12月31日,北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室——北京世紀(jì)壇醫(yī)院制劑室搬遷完成并正式投產(chǎn)。北京世紀(jì)壇醫(yī)院供圖

      北京12月31日電 (記者 杜燕)北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室——北京世紀(jì)壇醫(yī)院制劑室搬遷完成并于今天正式投產(chǎn)。制劑室升級后將解決患者對于部分優(yōu)質(zhì)制劑需求的燃眉之急。

      制劑室為藥物臨床研究助力

      據(jù)北京市醫(yī)院管理中心主任潘蘇彥介紹,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是臨床醫(yī)療實(shí)踐中不可或缺的重要組成部分,臨床療效確切的特色制劑蘊(yùn)藏著寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)、厚重的歷史積淀及良好的患者口碑,近來年漸已成為國家原創(chuàng)新藥的重要來源之一。

      她說,為了提高市屬醫(yī)院制劑生產(chǎn)和研發(fā)的規(guī)范性、質(zhì)量的可控性和規(guī)模化水平,作為市屬醫(yī)院集團(tuán)化發(fā)展的一項(xiàng)重點(diǎn)工作,在市藥品監(jiān)督管理局的大力支持下,市醫(yī)院管理中心發(fā)揮集團(tuán)化優(yōu)勢,支持北京世紀(jì)壇醫(yī)院與華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將醫(yī)院制劑室生產(chǎn)地址變更至華潤雙鶴工業(yè)園內(nèi)。

      據(jù)介紹,新制劑室嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GPP)要求設(shè)計建造,建筑面積5386m2,凈化面積1738m2,現(xiàn)已獲取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》并通過GPP認(rèn)證,生產(chǎn)空間、生產(chǎn)能力、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著提升。目前,新制劑室可生產(chǎn)口服溶液劑、乳膏劑等11種劑型、近百個制劑品種。

      12月31日,北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室——北京世紀(jì)壇醫(yī)院制劑室搬遷完成并正式投產(chǎn)。北京世紀(jì)壇醫(yī)院供圖

      北京多家市屬醫(yī)院攜手共建 將惠及更多患者

      據(jù)悉,現(xiàn)北京市屬醫(yī)院中有10家擁有制劑生產(chǎn)許可證,其中與世紀(jì)壇醫(yī)院開展制劑室共建的有5家,分別是北京同仁醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院和北京口腔醫(yī)院,未來沒有獨(dú)立制劑室的市屬醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),可通過共建、委托加工等形式,由世紀(jì)壇醫(yī)院制劑室承接生產(chǎn)工作,為規(guī)模化地滿足北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)任務(wù),促進(jìn)市屬醫(yī)院短缺制劑正常供應(yīng)、特色制劑傳承創(chuàng)新、瀕危制劑搶救保護(hù)、醫(yī)保控費(fèi)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、國家新藥孵化研發(fā)、科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,以及鑄造臨床特色醫(yī)療品牌、增加老百姓就醫(yī)獲得感等具有重要的臨床價值和社會效益。

      加快市屬醫(yī)院向研究型、創(chuàng)新性醫(yī)院轉(zhuǎn)型

      今年北京市醫(yī)院管理中心會同北京市衛(wèi)生健康委,組織專家從63個市屬醫(yī)院制劑中遴選出15個安全性高、療效確切、患者廣泛認(rèn)可的醫(yī)院制劑,作為未來北京市醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的候選藥品,市醫(yī)院管理中心將搭建平臺,促進(jìn)醫(yī)院與企業(yè)對接。

      據(jù)介紹,北京世紀(jì)壇醫(yī)院是一家擁有105年歷史的北京市屬三級甲等綜合醫(yī)院。制劑生產(chǎn)與之結(jié)伴而生,特別是在近二、三十年時間,北京世紀(jì)壇醫(yī)院的制劑取得了快速發(fā)展,成為北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室,2018年制劑總產(chǎn)量94萬余支/瓶,總產(chǎn)值615.6萬元,近來年吸引并承接北京地區(qū)12家醫(yī)院,329種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)任務(wù),為北京地區(qū)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)、保障發(fā)揮了重要作用。

      北京世紀(jì)壇醫(yī)院負(fù)責(zé)人表示,將發(fā)掘內(nèi)生驅(qū)動力,利用新制劑室正式投產(chǎn)時機(jī),夯實(shí)制劑生產(chǎn)研發(fā)平臺,秉承“源于臨床—證于試驗(yàn)—?dú)w于臨床”的思路,多快好省地傳承經(jīng)典制劑、研創(chuàng)國家新藥。(完)

       
      (文/小編)
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