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      艾滋病治療單片方案必妥維上市 曾納優(yōu)先審評(píng)通道

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-01-11 18:28:52    瀏覽次數(shù):101
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      原標(biāo)題:艾滋病治療單片方案必妥維上市 曾納入優(yōu)先審評(píng)通道(記者 張秀蘭)1月11日,吉利德科學(xué)宣布,必妥維(比克恩丙諾片)在中國(guó)正式上市。2018年2月,必妥維獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)率先在美國(guó)上市

      原標(biāo)題:艾滋病治療單片方案必妥維上市 曾納入優(yōu)先審評(píng)通道

      (記者 張秀蘭)1月11日,吉利德科學(xué)宣布,必妥維(比克恩丙諾片)在中國(guó)正式上市。2018年2月,必妥維獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)率先在美國(guó)上市,2019年憑借“防治艾滋病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)”被納入優(yōu)先審評(píng)通道在中國(guó)獲批上市。

      日服單片復(fù)方制劑必妥維是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復(fù)方單片制劑,每片比克恩丙諾片含比克替拉韋50mg 、恩曲他濱200mg、丙酚替諾福韋25mg(BIC/FTC/TAF)。2019年8月該藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無(wú)對(duì)整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。

      北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生教授表示,以必妥維為代表的基于新型整合酶抑制劑藥物的上市,將滿足臨床上對(duì)于HIV感染者治療的更高需求,“以FTC/TAF為骨干的基于整合酶抑制劑的復(fù)方單片制劑能夠更快地降低病毒載量,安全性較好,與其他藥物的相互作用較少,而單一片劑讓患者服藥更為簡(jiǎn)便,將大大提高患者的生活質(zhì)量,助力患者回歸正常生活?!?/p>

      自2003年起,中國(guó)政府開始實(shí)施“四免一關(guān)懷政策”,為HIV感染者提供免費(fèi)的抗病毒治療。截至2019年10月底,全國(guó)報(bào)告存活感染者為95.8萬(wàn),我國(guó)整體疫情持續(xù)處于低流行水平。目前,我國(guó)的HIV輸血傳播已經(jīng)基本阻斷,靜脈吸毒傳播和母嬰傳播得到有效控制,性傳播成為主要傳播途徑。

      但由于疫情分布不平衡、波及范圍廣泛、影響因素復(fù)雜多樣,艾滋病防治形勢(shì)仍然嚴(yán)峻,任務(wù)艱巨。在這一背景下,加強(qiáng)艾滋病防控,提供多元化的用藥選擇十分必要。中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病丙型肝炎學(xué)組和中國(guó)疾病預(yù)防與控制中心共同修訂發(fā)布的《中國(guó)艾滋病診療指南(2018版)》指出:作為需要長(zhǎng)期用藥治療的慢性病,艾滋病患者進(jìn)行抗病毒治療的目標(biāo)是最大程度地減少病毒載量,將其維持在不可檢測(cè)水平的時(shí)間越長(zhǎng)越好,使免疫功能得到恢復(fù),降低病死率和HIV相關(guān)性疾病的發(fā)病率,延長(zhǎng)生命并提高生活質(zhì)量,減少艾滋病的傳播。

      此前,吉利德科學(xué)的另一款以TAF/FTC為骨干的HIV治療藥物艾考恩丙替片(捷扶康)已被納入2019年國(guó)家醫(yī)保目錄,成為醫(yī)保中唯一一款用于治療HIV的單一片劑(STR)方案。

       
      (文/小編)
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