原標題：復星醫藥：用于晚期實體瘤治療新藥獲準臨床試驗 來源：格隆匯
格隆匯1月15日丨復星醫藥(02196.HK)公告，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技有限公司(以下簡稱“復星弘創”)收到國家藥品監督管理局關于同意ORIN1001片(以下簡稱“該新藥”)用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。復星弘創擬于近期條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物，用于晚期實體瘤治療。截至本公告日，該新藥用于晚期實體瘤治療于美國處于I期臨床試驗中，其用于復發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)已獲美國食品藥品監督管理局FastTrackDevelopmentProgram(即快速通道審評)認證。
截至本公告日，在全球范圍內尚無與該新藥同類型產品上市。
