原標(biāo)題：譽(yù)衡藥業(yè)：參股公司在研產(chǎn)品全人抗PD-1單克隆抗體注射液提交上市申請(qǐng) 來源：金融界
中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）譽(yù)衡藥業(yè)(002437,診股)1月30日晚公告稱，參股公司譽(yù)衡生物委托藥明生物研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液（簡稱“GLS-010注射液”）已提交新藥上市申請(qǐng)。
GLS-010注射液是由譽(yù)衡生物委托藥明生物研發(fā)，由北京腫瘤醫(yī)院牽頭及多家國內(nèi)臨床科研機(jī)構(gòu)共同參與完成臨床試驗(yàn)申報(bào)的首個(gè)由轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)篩選的全人抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。與傳統(tǒng)的放化療等治療手段相比，以PD-1單克隆抗體為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑類藥物具有療效顯著、副作用小等突出優(yōu)點(diǎn)，尤其在與其它抗腫瘤藥物的聯(lián)合用藥方面具有廣闊前景。全人抗的獨(dú)特設(shè)計(jì)，旨在進(jìn)一步減少免疫原性反應(yīng)，支持產(chǎn)品廣泛、長期應(yīng)用。
據(jù)悉，1月22日，譽(yù)衡生物已向國家藥品監(jiān)督管理局正式提交新藥上市申請(qǐng)，首個(gè)申請(qǐng)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。目前基于大于300例臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)顯示，產(chǎn)品在各腫瘤患者應(yīng)用的耐受性及安全性良好，由獨(dú)立第三方CRO影像服務(wù)公司提供的客觀緩解率接近92%。
