投資者提問(wèn)：
公司與碩世生物都是做HPV檢測(cè)試劑盒，并且公司2003年也有SARS病毒的檢測(cè)技術(shù)，請(qǐng)問(wèn)公司目前有針對(duì)新型冠狀病毒的檢測(cè)試劑盒的研發(fā)嗎？
董秘回答(凱普生物SZ300639)：
您好！感謝您的關(guān)注。隨著武漢新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發(fā)的疫情的惡化，人傳人得到證實(shí)，公司迅速成立新冠病毒感染防控小組，并啟動(dòng)新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑盒的研發(fā)。全資子公司潮州凱普生物化學(xué)有限公司和廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)基于上海公共衛(wèi)生臨床中心聯(lián)同武漢中心醫(yī)院、華中科技大學(xué)、武漢市疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、悉尼大學(xué)等多家研究機(jī)構(gòu)在virological.org、全球共享流感數(shù)據(jù)倡議組織（GISAID）聯(lián)合公布的武漢新型冠狀病毒基因組序列（2019-nCoV）及國(guó)際通用熒光PCR技術(shù)和Sanger測(cè)序平臺(tái)，在春節(jié)期間完成研發(fā)攻關(guān)工作，于2020年1月29日分別完成了新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┖托滦凸跔畈《?019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（Sanger測(cè)序法）的開(kāi)發(fā)。新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┲饕糜跈z測(cè)2019-nCoV ORF 1ab 基因和2019-nCoV N 基因，同時(shí)以人RNA內(nèi)參B2M作為內(nèi)參，用于監(jiān)控樣本采集和提取效果，避免假陰性結(jié)果，設(shè)置UNG酶+dUTP 防污染措施，避免PCR產(chǎn)物污染帶來(lái)的假陽(yáng)性結(jié)果。采集后的樣本基于自動(dòng)化核算提取系統(tǒng)提取RNA，操作安全快捷，極大程度降低操作人員感染的風(fēng)險(xiǎn)。新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（Sanger測(cè)序法）可檢測(cè)2019-nCoV 病毒9個(gè)基因。在兩個(gè)平臺(tái)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，即可滿(mǎn)足臨床快速檢測(cè)的需要（通用熒光平臺(tái)），也可對(duì)病毒感染情況做更全面的檢測(cè)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。上述產(chǎn)品僅用于對(duì)新型冠狀病毒的檢測(cè)，不用于治療。上述產(chǎn)品僅為科研類(lèi)產(chǎn)品，尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證。公司將適時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出醫(yī)療器械應(yīng)急審批申請(qǐng)，并將產(chǎn)品提供給各級(jí)疾控部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)使用，幫助政府和衛(wèi)生部門(mén)防控篩查潛在新型冠狀病毒感染患者。在相關(guān)檢測(cè)試劑通過(guò)應(yīng)急審批后，公司將捐贈(zèng)2萬(wàn)人份檢測(cè)試劑給湖北省及其他相關(guān)衛(wèi)生防控部門(mén)，用于支持當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生防疫工作。同時(shí)，根據(jù)湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部于2020年1月27日發(fā)出的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作的通知》，公司控股子公司武漢凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室有限公司列入可開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu)名單（第一批），公司已在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)中抽調(diào)專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員團(tuán)隊(duì)近10人，隨時(shí)支援武漢的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作。公司在廣州、北京、上海、鄭州、沈陽(yáng)、濟(jì)南、昆明、太原、南昌、成都、長(zhǎng)沙、貴陽(yáng)、西安、重慶、合肥、福州等地建立的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也將做好相關(guān)準(zhǔn)備工作，根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)需求和政策安排，為加強(qiáng)當(dāng)?shù)匦滦凸跔畈《镜暮怂釞z測(cè)工作出力，為做好新型冠狀病毒的防控工作盡一份自己的力量。上述產(chǎn)品為公司針對(duì)本次武漢新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發(fā)的疫情開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，銷(xiāo)售情況取決于本次疫情的防控情況，不會(huì)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生較大影響。
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