原標(biāo)題：武漢病毒所專利申請(qǐng)爭(zhēng)議：誰(shuí)的瑞得西韋？
對(duì)于備受關(guān)注的武漢病毒所“專利爭(zhēng)議”，吉利德方面2月5日對(duì)記者表示，不清楚武漢病毒所申請(qǐng)專利一事，瑞得西韋仍在臨床試驗(yàn)，目前無(wú)法買(mǎi)到。有專家稱，世衛(wèi)組織已定義此次病毒傳染為公共安全事件。只要藥品有效，中國(guó)政府都可不經(jīng)藥企授權(quán)生產(chǎn)。
中科院武漢病毒研究所（下稱武漢病毒所）申請(qǐng)瑞得西韋的專利權(quán)引發(fā)爭(zhēng)議。
2月5日，武漢病毒所發(fā)文稱，瑞得西韋（Remdesivir）能在體外有效抑制新冠病毒。他們兩家聯(lián)合單位為此申請(qǐng)專利，引發(fā)輿論關(guān)注。
瑞得西韋是美國(guó)吉利德公司正在研發(fā)的一款抗病毒藥物。在對(duì)于瑞得西韋最新回應(yīng)中，吉利德稱，目前兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國(guó)研究人員牽頭，均在武漢進(jìn)行。吉利德無(wú)償提供研究所需的藥物，并為研究的設(shè)計(jì)和開(kāi)展提供支持。
然而對(duì)于備受關(guān)注的武漢病毒所“專利爭(zhēng)議”，吉利德方面2月5日對(duì)記者表示，不清楚武漢病毒所申請(qǐng)專利一事，瑞得西韋仍在臨床試驗(yàn)，目前無(wú)法買(mǎi)到。
武漢病毒所的科研職責(zé)之一是針對(duì)病毒篩選各種藥品以便治療或者防御病毒。
“他們申請(qǐng)藥品用途專利，沒(méi)有爭(zhēng)議。”中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究會(huì)常務(wù)理事程永順5日告訴記者。不過(guò)他也表示，武漢病毒所申請(qǐng)專利不一定符合“創(chuàng)造性”。這項(xiàng)申請(qǐng)獲取專利授權(quán)有一定風(fēng)險(xiǎn)。
程永順是我國(guó)最早從事知識(shí)產(chǎn)權(quán)審判的法官之一，2003年被英國(guó)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理》雜志評(píng)為當(dāng)今世界50位最有影響的知識(shí)產(chǎn)權(quán)人士之一。他稱，現(xiàn)在關(guān)鍵是有效藥品而非糾結(jié)專利。“世衛(wèi)組織已定義此次病毒傳染為公共安全事件。只要藥品有效，中國(guó)政府都可不經(jīng)藥企授權(quán)生產(chǎn)，這是考慮人民利益，法律允許。”
目前，國(guó)家衛(wèi)健委已關(guān)注到此事。5日，衛(wèi)健委新聞發(fā)言人宋樹(shù)立在新聞發(fā)布會(huì)上回應(yīng)：正在關(guān)注相關(guān)情況。宋樹(shù)立表示，藥物從基礎(chǔ)研究到進(jìn)入臨床，有它既定的路徑，所有過(guò)程都要完全符合國(guó)家關(guān)于藥物審批的過(guò)程。
瑞得西韋仍在臨床試驗(yàn)
3天前，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所申請(qǐng)進(jìn)口吉利德研發(fā)的注射新藥瑞得西韋，獲藥監(jiān)部門(mén)臨床試驗(yàn)受理。2月2日，北京中日友好醫(yī)院在武漢疫區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
瑞得西韋是核苷類似物。此前在剛果（金）進(jìn)行治療埃博拉出血熱的Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究。
2月4日，武漢病毒所官網(wǎng)發(fā)表一篇《我國(guó)學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展》文章。文中指出，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開(kāi)展聯(lián)合研究。兩家單位在抑制2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）藥物篩選方面取得重要進(jìn)展。
這項(xiàng)研究成果發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊Cell Research（《細(xì)胞研究》）上。
論文指出：在Vero E6細(xì)胞上，瑞得西韋（Remdesivir, GS-5734）對(duì)2019-nCoV的半數(shù)有效濃度EC50=0.77 uM（微摩爾每升），選擇指數(shù)SI大于129；說(shuō)明瑞得西韋在細(xì)胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染。
文章同時(shí)表明，在人體上的作用還有待臨床驗(yàn)證。
依據(jù)國(guó)際慣例，上述具有抗2019新型冠狀病毒作用的藥物尚未上市，具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。從保護(hù)國(guó)家利益的角度，上述雙方單位在1月21日申報(bào)了中國(guó)發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并通過(guò)PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國(guó)家。
雙方聲明稱，如國(guó)外相關(guān)企業(yè)有意為我國(guó)疫情防控做出貢獻(xiàn)，我們雙方一致同意在國(guó)家需要的情況下，暫不要求實(shí)施專利所主張的權(quán)利，希望和國(guó)外制藥公司共同協(xié)作為疫情防控盡綿薄之力。
程永順認(rèn)為這些話有炒作之嫌，畢竟“專利還未授權(quán)，藥物還在試驗(yàn)。”
5日，吉利德醫(yī)學(xué)信息部工作人員也告訴記者：“我們公司在研產(chǎn)品Remdesivir還在臨床試驗(yàn)。藥品沒(méi)有在任何國(guó)家批準(zhǔn)上市，無(wú)法買(mǎi)到”。他們對(duì)武漢病毒所專利問(wèn)題并不掌握信息。
基礎(chǔ)專利屬于吉利德
5日下午，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)局的一名工作人員接受了記者采訪，她稱，專利申請(qǐng)本身具有地域性的保護(hù)。一般情況下，專利權(quán)人在某一個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品出口，可能會(huì)在本國(guó)申請(qǐng)專利同時(shí)要求PCT途徑，延伸到其他國(guó)家。中國(guó)是先申請(qǐng)制度。誰(shuí)先申請(qǐng)的專利就會(huì)給誰(shuí)。別人的成果一般人不太容易拿到，如果是涉及抄襲或者其他，可以打權(quán)屬糾紛官司，可以再要回來(lái)。
中倫律師事務(wù)所合伙人程芳認(rèn)為，瑞得西韋的核心專利（化學(xué)結(jié)構(gòu)式專利）和組合物專利都是吉利德持有的，武漢病毒所申請(qǐng)的是個(gè)第二適應(yīng)癥的專利，如果吉利德專利沒(méi)有涉及治療新冠病毒的適應(yīng)癥，武漢病毒所申請(qǐng)的專利存授權(quán)可能。武漢病毒所的二次藥用專利能授權(quán)，則產(chǎn)生交叉權(quán)利。只要使用瑞得西韋治療新冠肺炎，必然涉及活性化合物的使用，需要核心專利的授權(quán)。程永順也認(rèn)為首先要看吉利德在中國(guó)專利申請(qǐng)的保護(hù)范圍。武漢病毒所申請(qǐng)的只是一個(gè)用途專利，吉利德則是申請(qǐng)了產(chǎn)品專利（化合物結(jié)構(gòu)）、方法專利、晶型專利（針劑、粉狀物、藥片）用途專利等。
程永順認(rèn)為，藥品專利從申請(qǐng)、授權(quán)到成為治病的藥尚需很長(zhǎng)一段時(shí)間。藥品則要經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)環(huán)節(jié)，要經(jīng)過(guò)研究、臨床一期、二期、三期等。藥監(jiān)局還要審核數(shù)據(jù)，把控安全性、可靠性，有用性，這要好幾年。瑞得西韋前日在北京做三期臨床，但對(duì)新型冠狀性病毒是否有效仍未可知。這個(gè)試驗(yàn)結(jié)果大概在4月底才會(huì)有結(jié)論。有療效之后，藥監(jiān)局批準(zhǔn)才可以用。
武漢病毒所實(shí)用專利存在可能
2月5日，程永順接受記者采訪時(shí)表示，武漢病毒所針對(duì)病毒篩選各種藥品以便治療或者防御病毒。他們申請(qǐng)藥品用途專利，沒(méi)有爭(zhēng)議。
根據(jù)公開(kāi)資料，武漢病毒所1月21號(hào)申請(qǐng)專利。美國(guó)在當(dāng)月27日針對(duì)新冠狀病毒做的試驗(yàn)。程永順認(rèn)為，吉利德申請(qǐng)的專利范圍不會(huì)涵蓋新冠狀病毒。所以，武漢病毒所的用途專利有可能符合專利法規(guī)定的“一定條件”。在新穎性、創(chuàng)造性，實(shí)用性中具備新穎性。
不過(guò)，程永順表示，這并不意味著武漢病毒所申請(qǐng)的專利會(huì)得到授權(quán)。根據(jù)審核要求，國(guó)家專利局還要審核申請(qǐng)人的發(fā)明有無(wú)創(chuàng)造性和實(shí)用性。“我來(lái)看，他的創(chuàng)造性不一定夠。獲取授權(quán)有一定風(fēng)險(xiǎn)，不一定能得到專利。”根據(jù)多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，程永順如此說(shuō)。
中倫律師事務(wù)所合伙人程芳看了吉利得的申請(qǐng)范圍。她稱，武漢病毒所存在授權(quán)的可能性。瑞德西韋有一項(xiàng)專利申請(qǐng)公開(kāi)了瑞德西韋治療冠狀病毒科病毒感染的用途，而武漢病毒研究所的專利申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)抗2019新型冠狀病毒的用途。2019新型冠狀病毒屬于冠狀科病毒的一種。言外之意，雖然吉利德專利公開(kāi)了冠狀病毒的相關(guān)方案，但就冠狀病毒的一種——2019新型冠狀病毒，武漢病毒研究所的申請(qǐng)還是有一定獲得授權(quán)空間的。
當(dāng)然，這件專利是否能夠授權(quán)，跟武漢病毒研究所專利申請(qǐng)要求保護(hù)的具體內(nèi)容、數(shù)據(jù)支持等因素有關(guān)，目前只能說(shuō)存在授權(quán)的可能性。
不過(guò)，藥品有效之后并不受站立約束。程永順表示，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)定義這次病毒傳播為公共安全事件。在疫情面前，中國(guó)是有強(qiáng)制許可權(quán)的。他稱，如果價(jià)太高、量不夠。中國(guó)政府可以不經(jīng)藥企授權(quán)生產(chǎn)藥物，強(qiáng)制許可，“這是考慮人民利益，法律允許”。
吉利德在發(fā)給媒體的郵件中也表示，吉利德已與中國(guó)衛(wèi)生部門(mén)達(dá)成了協(xié)議，支持對(duì)2019-nCoV感染者開(kāi)展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以確定瑞得西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。
其中一項(xiàng)研究評(píng)估瑞得西韋(Remdesivir)用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀(如，需要額外吸氧)的患者的治療效果，另一項(xiàng)研究則評(píng)估瑞得西韋(Remdesivir)用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀(如，需要吸氧)的確診病患的療效。
這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國(guó)研究人員牽頭，均在武漢進(jìn)行。吉利德無(wú)償提供研究所需的藥物，并為研究的設(shè)計(jì)和開(kāi)展提供支持。
記者 劉成偉 編輯 徐超 岳彩周 校對(duì) 李銘
