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      君實生物全球首個抗腫瘤BTLA單抗獲批臨床試驗

      放大字體  縮小字體 發布日期:2020-02-06 00:24:18    瀏覽次數:93
      導讀

      原標題:君實生物全球首個抗腫瘤BTLA單抗獲批臨床試驗自主研發、具有完全自主知識產權的在研產品。(記者 張秀蘭)2月5日,君實生物宣布,自主研發的全球首個抗腫瘤BTLA單抗(項目代號“TAB0

      原標題:君實生物全球首個抗腫瘤BTLA單抗獲批臨床試驗

      自主研發、具有完全自主知識產權的在研產品。

      (記者 張秀蘭)2月5日,君實生物宣布,自主研發的全球首個抗腫瘤BTLA單抗(項目代號“TAB004/JS004”)獲得國家藥監局批準開展臨床試驗。

      BTLA單克隆抗體注射液是全球首個獲得臨床試驗批準的抗腫瘤BTLA單抗,也是君實生物繼特瑞普利單抗后,第二個同時通過中國國家藥監局與美國食藥監局藥物臨床試驗批準(IND)的自主研發、具有完全自主知識產權的在研產品。目前,國內外暫無相同靶點產品上市。

      研究表明,JS004可以促進腫瘤特異性T淋巴細胞增殖并提高淋巴細胞功能,在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型里減輕腫瘤負荷并提高存活率,且有望與君實生物自主研發的特瑞普利單抗聯合使用,進一步增強腫瘤特異性T細胞的增殖和抗腫瘤細胞因子的產生,為廣大患者提供更多聯合治療方法的選擇。

      JS004申請用于晚期不可切除或轉移性實體瘤患者(包含淋巴瘤)以及PD-1抗體耐藥患者的藥物臨床試驗于2019年4月獲得美國食藥監局批準,Ⅰ期臨床研究(NCT04137900)已在同年10月完成首例患者給藥。

      編輯 岳清秀 校對 付春愔

       
      (文/小編)
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