原標(biāo)題：遠大醫(yī)藥(00512.HK)：完成購買美國免疫療法公司OncoSec股份且被授權(quán)產(chǎn)品獨家商業(yè)權(quán)開始生效 來源：格隆匯
格隆匯2月9日丨遠大醫(yī)藥(00512.HK)公布，誠如之前公告披露，內(nèi)容為有關(guān)(其中包括)購買OncoSec股份及與OncoSec訂立授權(quán)協(xié)議的事項。
董事會欣然公告，2020年2月7日(美國時間)，OncoSec的股東已批準(zhǔn)集團擬向OncoSec作出的策略性投資及合作，至此遠大股份購買事項所需要的先決條件均已全部被滿足，并于集團按遠大股份購買協(xié)議相關(guān)條款并全額支付代價及取得OncoSec股份時完成。連同Sirtex股份購買協(xié)議的完成，集團與Sirtex(一間公司開接持有49%的聯(lián)營公司)合共持有約52.8%OncoSec的已發(fā)行的普通股。而被授權(quán)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的獨家商業(yè)化權(quán)利亦已同時生效。
鑒于OncoSec的發(fā)展?jié)摿驮鲩L機會，此次交易將會為集團提供積極的發(fā)展機會。如果被授權(quán)產(chǎn)品順利獲批準(zhǔn)上市，OncoSec及其產(chǎn)品有望連同Sirtex Medical Pty Ltd(連同其附屬公司統(tǒng)稱“Sirtex集團”)的貢獻一并推動集團中長期業(yè)績增長。受益于OncoSec豐富的產(chǎn)品儲備及其專業(yè)化的研發(fā)實力，此次交易有助于進一步擴大集團腫瘤領(lǐng)域和精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品線，加速構(gòu)建集團的免疫產(chǎn)品開發(fā)平臺和商業(yè)化團隊，進一步提高集團的研發(fā)實力，強化集團在歐美等醫(yī)學(xué)研究發(fā)達地區(qū)的國際化布局。
OncoSec是美國一間已進入臨床階段的生物技術(shù)公司，使用其專有的電穿孔傳遞技術(shù)，開發(fā)以細胞因子為基礎(chǔ)的腫瘤內(nèi)免疫療法，使用新技術(shù)以刺激人體的免疫系統(tǒng)，并逆轉(zhuǎn)腫瘤治療中的免疫抑制微環(huán)境，活化免疫細胞以達到治療腫瘤的目的。其全球首創(chuàng)的基因免疫療法產(chǎn)品-TAVOTM(Tavokinogene Telseplasmid)是基于編碼白介素-12（IL-12）的DNA在腫瘤及其微環(huán)境中持續(xù)表達IL-12，以引發(fā)身體的免疫反應(yīng)，使免疫系統(tǒng)能夠靶向攻擊腫瘤細胞，從而達到抑制腫瘤細胞增長的目的。
免疫治療，尤其是免疫檢查點抑制劑已成為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療中的一大熱點，并已逐步成為繼手術(shù)、化療和放療後的第四種治療模式。于2018年，全球PD-1/PD-L1單抗銷售額超過160億美元，按年增長超過60%。隨著新適應(yīng)癥的不斷開發(fā)，集團預(yù)期PD-1/PD-L1單抗市場規(guī)模將進一步擴大。然而，根據(jù)目前臨床情況，PD-1 / PD-L1抑制劑在未經(jīng)選擇的實體瘤患者中，有效率只有10%-30%，即使是對免疫治療較為敏感的黑色素瘤，其有效率也不超過40%，而起初有效的患者隨著藥物的長期使用也可能產(chǎn)生耐藥性，如何讓更多的腫瘤患者受益于免疫治療成為該領(lǐng)域巨大的挑戰(zhàn)和機遇。針對這種未滿足的臨床需求，OncoSec全球首創(chuàng)的TAVO平臺待獲審批后，將可以提高原本對于PD-1 / PD-L1治療無回應(yīng)或者耐藥患者的響應(yīng)率，使更多的腫瘤患者受益于免疫治療。
目前，TAVO研發(fā)進度最快的適應(yīng)癥為治療既往接受抗PD-1免疫治療后病情進展的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，于2017年被美國Food and Drug Administration (FDA)授予快速通道資格和用于治療不可切除性轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的孤兒藥地位。TAVO目前正與默克公司(Merck Co., Inc.)的KEYTRUDA?(pembrolizumab)聯(lián)合應(yīng)用于單純抗PD-1治療后進展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期臨床研究，預(yù)計在2020年年末完成。此外，TAVO在2019年被European Medicines Agency(EMA)授予了先進醫(yī)療產(chǎn)品(Advanced Therapy Medical Product，ATMP)分類，作為難治性轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的潛在治療方法，取得ATMP可使OncoSec加速TAVO在歐洲市場的審批。
除TAVO之外，OncoSec也在積極開發(fā)新的腫瘤適應(yīng)癥，配合其新的Visceral Lesion Applicator (VLA)，以針對內(nèi)臟深部病變，例如肝臟、肺部或胰腺病變。該產(chǎn)品有望與Sirtex集團的釔-90進一步產(chǎn)生協(xié)同價值。隨著對腫瘤認識的不斷深入，腫瘤的治療理念正在從過去的單一治療正逐漸演變成“系統(tǒng)+局部”的綜合治療理念，并且隨著先進治療手段的開發(fā)，也正在形成“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準(zhǔn)治療策略，Sirtex集團的釔-90的“介入靶向治療”與OncoSec的VLA的“免疫治療”，有望給腫瘤患者帶來一種新的治療選擇，進一步滿足腫瘤患者的需求。
同時，憑借Sirtex集團現(xiàn)有的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，Sirtex集團將會支持和協(xié)助OncoSec的TAVOTM和VLA等所有產(chǎn)品的在授權(quán)區(qū)域外的市場推廣活動，有助于OncoSec的產(chǎn)品上市后迅速拓展全球市場。
此外，OncoSec還積極與知名科研機構(gòu)合作開發(fā)新的腫瘤治療方式，包括近期與美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院達納-法伯癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)(“達納-法伯”)建立合作關(guān)系，在實體腫瘤領(lǐng)域開發(fā)CAR-T細胞療法，并已從達納-法伯取得了可選擇對CAR-T細胞候選產(chǎn)品和相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)進行獨家經(jīng)營的權(quán)利。這項合作最初將集中于三陰乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer，TNBC)的CAR-T細胞治療，既作為單一療法，也能與TAVO聯(lián)合使用，使OncoSec有機會在CAR-T細胞治療領(lǐng)域擁有多個候選產(chǎn)品，并利用現(xiàn)有的管綫和核心TAVO技術(shù)構(gòu)建第二個技術(shù)平臺，為實體腫瘤提供全新的、新一代的CAR-T細胞療法。
集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，積極參與核心治療領(lǐng)域之優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和資產(chǎn)的投資并購及全球拓展等活動，籍此獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲備。鑒于上述集團核心產(chǎn)品儲備以及長遠創(chuàng)新產(chǎn)品競爭力發(fā)展等理由，董事會認為購買OncoSec股份符合公司及其股東的整體最佳利益。
在進行遠大股份購買事項的過程中，OncoSec的其中一名股東Alpha Holdings, Inc (“Alpha”)認為是次交易嚴(yán)重低估了OncoSec的應(yīng)有價值，損害了其股東的利益，就此于美國內(nèi)華達州地區(qū)法院提出了訴訟，尋求臨時禁令以阻止OncoSec召開股東大會批準(zhǔn)於是次交易中發(fā)行OncoSec股份。美國內(nèi)華達州地區(qū)法院駁回了Alpha禁止OncoSec召開股東大會的申請，Alpha隨即向美國內(nèi)華達州高等法院申請上訴，但亦已經(jīng)被駁回。OncoSec股東大會已如期召開，并已表決通過完成交易。不排除Alpha仍會以其他理由提出訴訟，但該等訴訟被法院支持和采納的可能性較低，董事會亦預(yù)期不會對是次交易產(chǎn)生重大影響。
