原標題:依生生物聯(lián)手美國藥企開發(fā)新型抗癌藥物組合
(記者 王卡拉)1月6日,依生生物和美國Tavotek生物制藥公司共同宣布,雙方達成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎(chǔ)的多靶點免疫抗癌藥物組合。雙方還披露,正在磋商腫瘤領(lǐng)域以外的新型大分子生物藥物合作項目。
依生生物是一家集新型免疫類生物大分子藥物和疫苗類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的跨國生物制藥公司,專注于抗腫瘤和抗病毒類生物制品的臨床前研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)銷售和商業(yè)化經(jīng)營。公司目前有兩個產(chǎn)品文號,10多個在研項目,處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品包括用于治療晚期實體瘤的YS-ON-001、乙型肝炎疫苗YS-HBV-001、用于狂犬病暴露后快速提供免疫保護的PIKA狂犬病疫苗。Tavotek是一家專注于開發(fā)新型多特異性抗體,并將其應(yīng)用于腫瘤以及自身免疫性疾病的創(chuàng)新型生物制藥公司,其獨有的TavoSelect技術(shù)平臺同時具備能快速生產(chǎn)多元性大分子藥物以及醫(yī)療診斷劑開發(fā)的功能。
YS-ON-001/002 是依生生物依據(jù)獨家擁有的PIKA(皮卡)免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平開發(fā)出的治療性生物制品,這些生物大分子藥物通過TLR3、RIG-I和MDA5等信號通路,能夠在激活免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的同時,抑制腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制狀態(tài)。YS-ON-001 已經(jīng)在中國和新加坡進入臨床開發(fā)階段,也獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資格。此外,該產(chǎn)品還獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號,用于治療晚期實體瘤。YS-ON-002則具備申報臨床開發(fā)的條件,YS-ON-001/002可以和目前主流的腫瘤治療方案有機結(jié)合,包括化療、靶向藥物、檢查點抑制劑和其他免疫療法,增強藥物治療的協(xié)同性和有效性。
Tavo-301/303是Tavotek公司以其獨有的TavoSelect平臺為基礎(chǔ),開發(fā)出的新一代具有多特異性特征的免疫抗癌藥物。通過TavoSelect平臺,Tavotek公司的研發(fā)人員對多特異性抗體進行分子結(jié)構(gòu)的設(shè)計、構(gòu)建和優(yōu)化,并通過同時靶向多個相關(guān)表位,調(diào)節(jié)免疫激活/抑制通路,實現(xiàn)有效抑制腫瘤生長的療效。TavoSelect技術(shù)平臺的功能還包括優(yōu)化蛋白大分子的藥物動力學和穩(wěn)定性、簡化藥物的后期開發(fā)、優(yōu)化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等優(yōu)點。
依生生物總裁兼首席執(zhí)行官邵輝博士介紹,作為TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激動劑,YS-ON-001和YS-ON-002能夠同時有效激活機體先天免疫和獲得性免疫的反應(yīng),調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境,且在長期使用中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。通過與多特異性抗體藥物的聯(lián)用結(jié)合,有望大幅度提升癌癥患者的應(yīng)答率與總生存期,開發(fā)出世界領(lǐng)先的免疫抗癌新藥。
Tavotek生物制藥公司的首席執(zhí)行官Mann Fung博士表示,以PD-1/PD-L1等免疫檢查點抑制劑為突破口的抗癌藥物雖然取得可喜的成功,但臨床上還是只有約20%-30%的應(yīng)答率,以致大多數(shù)癌癥患者無法從中獲益?!跋嘈臲S-ON-001/002與Tavo-301/303多特異性抗體的結(jié)合可以進一步提高免疫抗癌藥物的治療效果?!?/p>
編輯 岳清秀 校對 李項玲