近年來CXO賽道大熱，受到眾多投資者的密切關(guān)注。CXO細(xì)分的CDMO是一種新興研發(fā)生產(chǎn)外包模式，發(fā)展速度尤為迅猛。

全球第四大規(guī)模的肽CDMO公司昂博制藥，于2021年6月25日遞交港交所申請(qǐng)，是目前港股IPO市場(chǎng)唯一一家肽CDMO公司。昂博制藥擁有一體化的肽開發(fā)及生產(chǎn)能力，能夠提供涵蓋臨床及商業(yè)化階段的研究、原料藥生產(chǎn)、藥開發(fā)等全方位的CDMO服務(wù)，在CXO這條高景氣度的賽道上極具投資的稀缺性。

高增長(zhǎng)的肽類藥物市場(chǎng)、優(yōu)越的全球肽CDMO賽道

2至99個(gè)氨基酸組成的肽，是一種獨(dú)特的藥物化合物，在人體的多種生理過程或在炎癥反應(yīng)中發(fā)揮主要作用。過去幾年，由于新型療法的崛起，生物制藥和肽類藥物迅速發(fā)展。增速僅次于生物制藥，肽類藥物在全球的市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)大。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球肽類藥物的市場(chǎng)規(guī)模將由2021年的628億美元，增長(zhǎng)至2025年的960億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)8.8%。

過去幾年，外國(guó)和歐盟占據(jù)全球絕大部分的肽類藥物市場(chǎng)，2016-2021年外國(guó)加上歐盟每年都占了70%以上的份額。相比之下，我國(guó)的肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模較小，2021年僅占13.6%。因此，對(duì)標(biāo)歐美，我國(guó)肽類藥物的市場(chǎng)規(guī)模將有較大的提高空間。

我國(guó)的肽類藥物的市場(chǎng)規(guī)模由2021年的85億美元，增至2025年的182億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.3%，高于同期全球的8.8%。可見，我國(guó)肽類藥物的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)以高于外國(guó)及歐洲市場(chǎng)的速度迅速擴(kuò)大，發(fā)展前景更好。

圖一：2016年-2030年按地區(qū)劃分的全球肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

近年來，肽類藥物的市場(chǎng)空間逐漸被打開，需求在不斷地?cái)U(kuò)大。而肽具有復(fù)雜性和高技術(shù)性等特性，導(dǎo)致了開發(fā)及生產(chǎn)肽的過程耗時(shí)費(fèi)錢。因此，這些因素催生了肽開發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)的發(fā)展，即出現(xiàn)了肽CDMO。（CDMO全稱Contract Development Manufacture Organization，合同研發(fā)生產(chǎn)組織）

肽CDMO的服務(wù)內(nèi)容包括CMC服務(wù)及生產(chǎn)，涵蓋遍及研發(fā)服務(wù)、非GMP中間體、GMP起始物料、臨床前規(guī)模至商業(yè)規(guī)模的原料藥、藥物制劑及分析開發(fā)與驗(yàn)證（不包括臨床試驗(yàn)服務(wù)）的整個(gè)價(jià)值鏈。通過與肽CDMO簽訂合約，生物技術(shù)及制藥企業(yè)將以更高的效率進(jìn)行肽類藥物的開發(fā)。

圖二：肽CDMO的典型服務(wù)范圍

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

全球肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模的發(fā)展趨勢(shì)與全球肽類藥物相似，但增速快于全球肽類藥物。市場(chǎng)規(guī)模將由2021年的20億美元，增至2025年的44億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.7%，快于同期全球肽類藥物的8.8%。

與肽類藥物的世界格局相同，目前外國(guó)也是全球最大的肽CDMO市場(chǎng)，2021年的市場(chǎng)規(guī)模為10億美元。歐盟五國(guó)目前為第二大的肽CDMO市場(chǎng)，2021年的市場(chǎng)規(guī)模為6億美元。

我國(guó)肽CDMO的發(fā)展則是后來居上，將由2021年的1億美元，增至2025年的12億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)26.6%，增速快于外國(guó)的17.1%和歐盟五國(guó)的16.4%。由此可見，我國(guó)肽CDMO的市場(chǎng)潛力較大、發(fā)展空間較為廣闊。

圖三：2016年-2030年按地區(qū)劃分的全球肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

增速最快的肽CDMO領(lǐng)導(dǎo)者，12種在研肽類藥物

身處高景氣度的肽CDMO賽道，昂博制藥已經(jīng)取得了顯著的成績(jī)，按照2021年收益計(jì)算的排名中，公司位列世界第四。而在全球四大規(guī)模的肽CDMO公司中，昂博制藥還擁有比其他競(jìng)爭(zhēng)者更高的增長(zhǎng)速度。

昂博制藥的營(yíng)業(yè)收入在2015-2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)28.6%，在2016-2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)20.2%，在2018-2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)26.5%。近六年、近五年，及近三年的復(fù)合年增長(zhǎng)率均位列第一。高速增長(zhǎng)的數(shù)據(jù)背后，反應(yīng)了公司極強(qiáng)的成長(zhǎng)性。

圖四：2015-2021年全球領(lǐng)先的肽CDMO參與者的過往增長(zhǎng)率

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

昂博制藥的產(chǎn)品管線豐富，滿足不同客戶的各種需求。公司擁有12種在研肽類藥物，分別包括五種依循生物等效及生物類似藥監(jiān)管途徑的復(fù)雜肽類藥物，五種GLP-1及胰島素肽類藥物，還有三種緩釋肽類藥物。

特立帕肽（PTH）是一款生產(chǎn)難度頗大的復(fù)合肽藥物，等效于Forteo?，用于治療骨質(zhì)疏松癥的合成甲狀旁腺激素。昂博制藥已與一家全球領(lǐng)先的制藥/生物類似藥公司合作開發(fā)該在研產(chǎn)品，已獲CFIA批準(zhǔn)在加拿大進(jìn)行商業(yè)銷售，并預(yù)期將在短期內(nèi)獲得FDA及EMA批準(zhǔn)。

替度魯肽（GLP-2）更是一款制造難度大及難以實(shí)現(xiàn)高純度的復(fù)合肽，等效于Gattex?，用于治療短腸綜合癥。昂博制藥已與一家領(lǐng)先全球的制藥公司合作，預(yù)計(jì)將于2023年獲得FDA批準(zhǔn)，出售該款Gattex?的生物等效藥。

醋酸格拉替雷也是一種復(fù)雜的肽，等效于COPAXONE?，用于多發(fā)性硬化癥(MS)適應(yīng)癥。昂博制藥已經(jīng)提交了與20毫克劑型的COPAXONE?生物等效的ANDA 207319并獲批，準(zhǔn)備于2022年提交格拉默40毫克劑型ANDA。

圖五：生物等效及生物類似藥監(jiān)管批準(zhǔn)途徑的復(fù)合肽藥物經(jīng)驗(yàn)證及分化的管線狀態(tài)

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

利拉魯肽 (GLP-1類似物) 則是復(fù)雜的肽類藥物，制造難度大且難于滿足FDA監(jiān)管要求，等效于Victoza?，用于治療2型糖尿病。昂博制藥已與一家全球制藥公司合作，在外國(guó)境內(nèi)獨(dú)家開發(fā)以及在加拿大及歐洲國(guó)家境內(nèi)半獨(dú)家開發(fā)生物等效的Victoza?。目前，F(xiàn)DA已受理公司與合作伙伴一同提交的ANDA及DMF申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于2024年前獲得相關(guān)FDA批準(zhǔn)并上市。

圖六：GLP-1及胰島素藥物開發(fā)管線現(xiàn)狀

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

此外，公司還正在開發(fā)索馬魯肽、賴脯胰島素、甘精胰島素、德谷胰島素，以及三種緩釋肽類藥物等復(fù)雜的肽類藥物。

圖七：緩釋肽類藥物開發(fā)管線現(xiàn)狀

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

突出的優(yōu)勢(shì)：研發(fā)、產(chǎn)能、技術(shù)多管齊下

憑借豐富的產(chǎn)品管線，昂博制藥能夠在迅速擴(kuò)增的行業(yè)中盡享紅利。而在硬實(shí)力的技術(shù)方面，公司更是行業(yè)中的佼佼者。公司擁有強(qiáng)勁的研發(fā)、充裕的產(chǎn)能、先進(jìn)的技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，得以領(lǐng)跑于同業(yè)，是增速最快的全球肽CDMO企業(yè)。

1.強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力：研發(fā)開支較大、研發(fā)團(tuán)隊(duì)龐大

昂博制藥的研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，首先體現(xiàn)在研發(fā)開支的投入上。公司2018年至2021年的研發(fā)開支分別為：918.4萬美元、1234.5萬美元、1064.2萬美元，折合人民幣5969.6萬元、8024.3萬元、6917.3萬元。而且，公司近三年的研發(fā)開支占營(yíng)收比例均達(dá)14%以上。

不僅如此，昂博制藥的研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模龐大，公司在外國(guó)南卡羅來納州北奧古斯塔和我國(guó)上海的實(shí)驗(yàn)室及工廠，擁有一支由500多名肽專家、化學(xué)家及行業(yè)專業(yè)人員組成的專責(zé)團(tuán)隊(duì)，為全球客戶提供專業(yè)的服務(wù)。

此外，全球范圍內(nèi)的十多家知名制藥公司選擇與昂博制藥合作，進(jìn)行多肽藥物的研發(fā)，也從另一角度印證了公司的研發(fā)實(shí)力。在肽類藥物方面，2014年以來昂博制藥已連同合作伙伴，向FDA提交了6項(xiàng)ANDA申請(qǐng)，并向EMA提交了超過15個(gè)國(guó)家的2份申報(bào)文件，還向CFIA提交了1份申報(bào)文件。

正是公司對(duì)研發(fā)的高度重視，連續(xù)不斷地進(jìn)行大筆的研發(fā)投入，使公司能夠抓住行業(yè)機(jī)遇，在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中脫穎而出，從而推動(dòng)公司的肽CDMO市場(chǎng)份額增長(zhǎng)。

2.充裕的生產(chǎn)能力：全球四大肽生產(chǎn)基地之一

目前，昂博制藥是世界上最大的定制肽生產(chǎn)商之一,并擁有全球四大cGMP肽生產(chǎn)基地之一。公司的生產(chǎn)線齊全，每年能夠生產(chǎn)逾300千克肽原料藥，保證了供應(yīng)的充足。截至2021年12月31日，公司在外國(guó)及我國(guó)運(yùn)營(yíng)著16條肽生產(chǎn)線，并配備了1000升的固相反應(yīng)器，以及5000升的液相反應(yīng)器。

圖八：昂博制藥在南卡羅來納州北奧古斯塔的工廠

資料來源：昂博制藥招股說明書，格隆匯整理

昂博制藥充裕的產(chǎn)能也意味著公司具備成本上的優(yōu)勢(shì)。而且由于粗肽的生產(chǎn)選址我國(guó)的上海工廠，公司憑借比歐美更低的營(yíng)運(yùn)費(fèi)用、更專業(yè)的規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)，并根據(jù)客戶的意愿安排外國(guó)或我國(guó)的工廠滿足純化等后續(xù)的需求。因而公司能夠生產(chǎn)出物美價(jià)廉的產(chǎn)品，在同業(yè)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

3.先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)：能夠生產(chǎn)高難度復(fù)雜肽

昂博制藥擁有開發(fā)及生產(chǎn)復(fù)雜肽的專有高難度技術(shù)，該技術(shù)必須通過嚴(yán)格的FDA監(jiān)管批準(zhǔn)。公司通過開發(fā)并采用液相及固相合成的聯(lián)合方法專有融合型技術(shù)，成功生產(chǎn)出更長(zhǎng)的肽片段，然后將片段在溶液中鏈接合成全肽。公司的產(chǎn)品替度魯肽、利拉魯肽和索馬魯肽等高純度長(zhǎng)肽的開發(fā)都是使用了該項(xiàng)專有技術(shù)。所以說，公司能夠更高質(zhì)量地生產(chǎn)極為復(fù)雜的多肽。

不僅如此，公司還擁有將多個(gè)二硫鍵鏈接的新型專有方法。據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球首家開發(fā)出規(guī)模化生產(chǎn)胰島素及其類似合成物工藝的公司正是昂博制藥。此外，公司開發(fā)了通過化學(xué)合成的高效肽生產(chǎn)工藝的專有技術(shù)，該技術(shù)的成功應(yīng)用使得公司以比重組生產(chǎn)工藝更低的成本進(jìn)行生產(chǎn)。

昂博制藥被譽(yù)為是高度復(fù)雜肽開發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在制藥行業(yè)享有極高的聲譽(yù)。公司憑借在肽生產(chǎn)方面的專有知識(shí)及其他先進(jìn)技術(shù)，得到十多家知名制藥公司的信任與青睞。昂博制藥作為這些公司的肽類藥物開發(fā)合作伙伴，替代了他們內(nèi)部自身的肽類藥物開發(fā)產(chǎn)能。

昂博制藥正是憑借著在管線、研發(fā)、產(chǎn)能、技術(shù)等方面的優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為了一些開發(fā)復(fù)雜生物等效肽藥物的領(lǐng)先制藥公司首選的合作伙伴，并擁有超過100名正在進(jìn)行臨床前、I期、II期及III期新肽類藥物開發(fā)的客戶。在這些客戶里，約63%的客戶位于外國(guó)。截至2021年，公司已經(jīng)取得了不錯(cuò)的戰(zhàn)績(jī)，共288個(gè)處于不同研發(fā)階段的多肽項(xiàng)目正在進(jìn)行中，其中266個(gè)處于臨床前及I期臨床試驗(yàn)階段、16個(gè)處于II期臨床試驗(yàn)階段、2個(gè)處于III期臨床試驗(yàn)階段及4個(gè)已商業(yè)化。

結(jié)語

作為全球肽CDMO的領(lǐng)導(dǎo)者，昂博制藥憑借著豐富的產(chǎn)品管線、強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力、充裕的成產(chǎn)能力、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，在高速增長(zhǎng)的肽類藥物市場(chǎng)中位于世界頂端，是全球第四大規(guī)模、也是業(yè)內(nèi)增長(zhǎng)最快的肽CDMO服務(wù)提供者。昂博制藥，這家IPO市場(chǎng)里最為稀缺的肽CDMO公司，值得投資者的持續(xù)關(guān)注。