廣州訊 (感謝涂端玉)在日前舉辦得“第五屆東方耳鼻咽喉學(xué)術(shù)年會”上,白云山和黃發(fā)布“口炎清顆粒治療慢性咽炎得多中心、隨機(jī)、開放、陽性平行對照臨床試驗(yàn)”成果。可能表示,我國上市多年得經(jīng)典處方通常在臨床上有著廣泛應(yīng)用,應(yīng)鼓勵(lì)經(jīng)典藥物不斷提升藥物臨床價(jià)值、多做大量臨床研究,從而拓寬自身藥物用途。
口炎清顆粒組方經(jīng)“白云山”原研開發(fā)成防治口腔黏膜病得內(nèi)服中成藥,臨床應(yīng)用超過30年,先后入選China基本藥物目錄和醫(yī)保(甲類)目錄。據(jù)悉,此次項(xiàng)目是由白云山和黃作為申辦方開展得多中心臨床研究,項(xiàng)目PI為復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院魏春生主任。
魏春生主任團(tuán)隊(duì)發(fā)言稱,本試驗(yàn)以慢嚴(yán)舒檸清喉利咽顆粒作為對照組,結(jié)果表明,口炎清顆粒(無蔗糖)治療慢性咽炎患者在臨床癥狀與體征總有效率方面得效果非劣于慢嚴(yán)舒檸清喉利咽顆粒(乳糖型),且第7天得臨床癥狀與體征總有效率、治療第28天咽痛消失率口炎清顆粒優(yōu)于慢嚴(yán)舒檸(具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),兩組不良事件發(fā)生率基本均衡。表明口炎清顆粒(無蔗糖)治療慢性咽炎療效確切,安全性良好。