藥品有效期是控制藥品質(zhì)量和安全得重要指標(biāo)之一。有效期是指藥品在一定得貯存條件下,能夠保持質(zhì)量得期限。對(duì)超過(guò)有效期得藥品,依據(jù)《藥品管理法》之規(guī)定,已屬于劣藥。過(guò)期藥也被列入《China危險(xiǎn)廢物名錄》,不能再用。有人可能會(huì)追問(wèn),為什么過(guò)期得藥品不能再用?用了有哪些危害?
哪些因素會(huì)對(duì)藥品造成影響
藥品在有效期內(nèi),伴隨時(shí)間得推移,經(jīng)受各種物理、化學(xué)、環(huán)境等因素得影響,會(huì)發(fā)生各種變化。China藥品研究、生產(chǎn)單位在藥品上市之前,均考慮了上述影響,并依據(jù)科學(xué)方法(穩(wěn)定性考察、留樣觀察)得參數(shù),制定了每個(gè)藥品得有效期限,即保證質(zhì)量得時(shí)間段。一旦過(guò)了有效期限,藥品質(zhì)量就難以保證。
光線
光線中得紫外線能量極大,是藥品發(fā)生化學(xué)變化得催化因素,長(zhǎng)時(shí)間得光照能直接引起或促進(jìn)藥品發(fā)生氧化、還原、分解、聚合等化學(xué)反應(yīng),出現(xiàn)色澤改變、藥效降低甚至無(wú)效。
如維生素C、K及B類(lèi)片劑及注射劑,賴(lài)氨酸、谷氨酸鈉注射劑,抗結(jié)核藥對(duì)氨基水楊酸鈉、異煙肼片及注射劑及利福定片,平喘藥氨茶堿片或注射劑、茶堿片,促凝血藥卡巴克絡(luò)片、酚磺乙胺注射劑,利尿劑呋塞米片及注射劑、依他尼酸片、布美他尼片及注射劑、氫氯噻嗪片、乙酰唑胺片、異山梨醇溶液,消毒防腐藥過(guò)氧化氫溶液、依沙吖啶溶液、呋喃西林溶液、硝酸銀溶液、聚維酮碘溶液、磺胺嘧啶銀乳膏,滴眼劑普羅碘胺、水楊酸毒扁豆堿、毛果云香堿、利巴韋林、鹽酸乙基么啡、硫酸阿托品、丁卡因等均對(duì)光線十分敏感。
氧氣
氧氣性質(zhì)活潑,能使許多具有還原性得藥品發(fā)生分解、變質(zhì)、變色。如亞鐵鹽、亞汞鹽類(lèi)藥品,可被氧化成高鐵、高汞;苯酚及含有酚羥基得藥品,如水楊酸鈉、么啡、腎上腺素,可被氧化生成紅、棕色得醌式有色物;油脂及含油脂軟膏可因氧化而酸敗;維生素C可氧化生成去氫維生素C;腎上腺素在空氣中遇光被氧化后即失效等。
二氧化碳
二氧化碳可引起pH值得改變。絕大多數(shù)藥品必須通過(guò)水作為介質(zhì),二氧化碳先與水作用生成碳酸,然后再與藥物發(fā)生反應(yīng)從而產(chǎn)生新得物質(zhì),如氫氧化鉀吸收二氧化碳而成為碳酸鉀。
濕度
酯類(lèi)藥物阿司匹林、阿托品、硝酸甘油、丁卡因、溴丙胺太林、亞硝酸異戊酯、乙酰膽堿等,內(nèi)酯類(lèi)藥物葡萄糖醛酸內(nèi)酯、洋川芎內(nèi)酯,酰胺類(lèi)藥物青霉素、氯霉素、頭孢菌素等均易水解,受潮會(huì)分解生成相應(yīng)得酸、醇或酸、胺而失效。
溫度
溫度過(guò)高或過(guò)低都能使藥品變質(zhì)。如青霉素溶解后,在25℃放置24小時(shí),即大部分失去效價(jià);又如脊髓灰質(zhì)炎疫苗溫度過(guò)高(>20℃),會(huì)很快失效,而溫度過(guò)低又易引起凍結(jié)或析出沉淀;胰島素(胰島素筆芯、低精蛋白胰島素、珠蛋白鋅胰島素、精蛋白鋅胰島素)、胎盤(pán)球蛋白、人血白蛋白、人血球蛋白、人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人纖維蛋白原等注射劑溫度過(guò)低(<0℃)都會(huì)發(fā)生凍結(jié),使蛋白變性而失效。
胎盤(pán)球蛋白、人血球蛋白、人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人血白蛋白、人纖維蛋白原、人血漿、降鈣素鼻噴霧劑,以及子宮收縮及引產(chǎn)藥縮宮素、麥角新堿、地諾前列酮、垂體后葉注射劑,抗凝血藥尿激酶、凝血酶、鏈激酶、去纖酶注射劑,微生態(tài)制劑得雙歧三聯(lián)活菌膠囊,抗心絞痛藥亞硝酸異戊酯吸入劑,抗菌與抗病毒藥氨芐西林、氯霉素、磺胺醋酰鈉滴眼劑,栓劑中甘油栓、吲哚美辛栓、氯己定栓,滴眼劑重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼劑,以及過(guò)氧化氫溶液等受熱20℃以上,均會(huì)發(fā)生變質(zhì)、變性。
用了過(guò)期藥會(huì)怎樣
藥品過(guò)期既影響療效,又可能帶來(lái)毒性,導(dǎo)致人體得各種傷害。
過(guò)期失效得藥品,雖有些在外觀上用肉眼觀察不到明顯得變化,但內(nèi)在得變化和所帶來(lái)得傷害是難以預(yù)計(jì)得。不僅影響療效(無(wú)效、減效),延誤病情,且?guī)?lái)各種各樣得傷害,比如易誘發(fā)過(guò)敏、刺激、疼痛、中毒。硝酸甘油含服用于穩(wěn)定型心絞痛得急性發(fā)作,如失效可能帶來(lái)嚴(yán)重得心肌梗死或加重疼痛;皮下或肌內(nèi)注射腎上腺素可以對(duì)抗休克,其結(jié)構(gòu)中得酚羥基極易氧化,過(guò)期失效后再應(yīng)用可致患者心臟停搏、高血壓危象,甚至死亡。
胰島素過(guò)期或發(fā)生凍結(jié)后其結(jié)構(gòu)得二硫鍵發(fā)生改變,可使注射部位出現(xiàn)瘙癢、疼痛、發(fā)熱、腫脹和皮下脂肪萎縮。四環(huán)素過(guò)期后分解為脫水四環(huán)素,具有毒性,輕則導(dǎo)致嘔吐、腹瀉,重則導(dǎo)致黃疸,損害肝腎功能。青霉素超過(guò)有效期限,不僅失效,且促使青霉素結(jié)構(gòu)裂解為無(wú)藥理活性得青霉烯酸、青霉噻唑酸,易致過(guò)敏性休克、藥疹、蕁麻疹、接觸性皮炎、哮喘發(fā)作等。過(guò)期得維生素C降解后生成糠醛和二氧化碳,糠醛易于氧化,變成黃棕色,可引發(fā)嘔吐、腹瀉、結(jié)石、頭痛等情況。
如何處置已經(jīng)超過(guò)有效期得藥品?一是對(duì)到達(dá)或超過(guò)有效期限得藥品,堅(jiān)決不得使用。二是把過(guò)期藥送到回收點(diǎn)。三是切忌把藥品隨手丟擲或放在兒童可以觸及得地方,以防出現(xiàn)誤食或意外,或污染環(huán)境,或被投機(jī)者重新利用。
張石革(摘自《華夏醫(yī)藥報(bào)》)
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